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藥液過濾材料泡點壓力測試儀執行標準

更新時間:2024-04-17   點擊次數:350次

藥液過濾材料泡點壓力測試儀儀器符合中華人民共和國醫藥行業標準(YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

 

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

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技術參數

控制系統;PLC

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環境、試劑溫度:(20~25)℃

壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%

高精度調壓閥

測試池:內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現第一個氣泡并連續出泡時立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓力(適用于標稱孔徑小于2um的膜材)。

藥液過濾材料在新產品投產前、原材料發生改變時、設計或工藝有重大改變時,應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價


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